作者：蒂娜·比斯利
医学专家和企业高管指出，为了更全面地诊断脑萎缩疾病并了解其流行程度，阿尔茨海默氏症的血液检测是必要的，但要实现日常应用仍需数年时间。
血液检测最初可能用于排除阿尔茨海默氏症，如果结果为阳性，则需采用更复杂的诊断手段。
目前有几种阿尔茨海默氏症的血液测试正在研发中，其中一种已向消费者销售，但尚无任何一种被证实为准确，且未获得监管机构的正式批准，也未能获得保险公司的报销。有些测试被用于筛选参与阿尔茨海默病治疗临床试验的志愿者。阿尔茨海默氏症会逐步损害记忆和思维能力，其特征是大脑内淀粉样斑块和tau蛋白缠结的积累，导致负责信息传递的神经元丧失。
目前，可能从Leqembi药物中受益的患者需要通过认知评估和脑脊液(CSF)测试来确认这些变化，这需要进行侵入性的腰椎穿刺或昂贵的PET脑部扫描，而这些费用可能不被健康保险覆盖。Leqembi是由Eisai和Biogen共同开发的一种新型阿尔茨海默病药物。
即使在保险覆盖的情况下，CSF和PET测试在某些地区也难以获得。研究人员多年来一直在努力开发阿尔茨海默氏症的血液检测，以复制这些诊断工具。然而，关于哪些生物标记物或血液中的蛋白质能够预示大脑中淀粉样蛋白和tau蛋白的存在，仍存在争议。
他们还表示，需要进一步研究以了解这些生物标志物与种族、潜在健康状况及其他因素之间的关系。
自7月份FDA批准Leqembi以来，血液检测的需求愈发迫切。该公司目前正在评估礼来公司(Eli Lilly)的一种类似药物donanemab。
洛杉矶雪松-西奈医学中心神经行为项目主任Sarah Kremen博士表示，淀粉样蛋白本身并不是阿尔茨海默氏症的可靠标志，因为许多人随着年龄增长会在大脑中积累这种蛋白质，但并不会发展为痴呆症。她指出，测量生物标志物的正确组合的血液测试最终将成为诊断阿尔茨海默氏症的标准，“但目前，它们尚未完全准备好。”
新组合测试的到来
Labcorp周三开始向医生提供一种血液测试，该公司表示可以测量淀粉样蛋白、tau蛋白和神经变性的标志物，定价为626美元。今年7月，Quest Diagnostics推出了首个直接面向消费者的阿尔茨海默氏症血液检测产品，售价399美元，旨在检测淀粉样蛋白的异常水平。有关其准确性的数据尚未公布。雪松和其他神经病学中心采取了不同寻常的措施，对没有阿尔茨海默症风险因素或症状的人发布了强烈警告，称此类消费者测试最好与医疗指导结合使用。
“血液生物标志物一开始是一个有用的筛选工具，但还需要更多的信息，”美国国立卫生研究院下属的国家衰老研究所神经科学部门主任埃利泽·马斯利亚表示。卫材与C2N Diagnostics合作，开发支持使用基于血液的阿尔茨海默病检测的证据。卫材神经病学部门临床研究主管迈克尔·伊里扎里(Michael Irizarry)表示，他预计在未来两年内，基于血液的阿尔茨海默病诊断将实现重大进展。他说：“血液检查的进展相当迅速。”
C2N已经在医学会议上发表并展示了其数据，最近开始提供一种价值1450美元的血液测试的更新版本，用于测量淀粉样蛋白和tau蛋白。礼来公司正在与Quanterix公司合作进行一项实验性tau生物标志物血液测试，并与罗氏公司合作开发一项测试，测量不同tau蛋白的血液水平以及与阿尔茨海默病风险相关的基因。
罗氏诊断公司高管Bruce Jordan表示，该公司预计将在2025年从一项大型试验中获得结果，并向美国申请批准其Elecsys淀粉样蛋白血浆面板。
准确的血液测试有望帮助确定哪些痴呆症患者确实患有阿尔茨海默氏症，这是痴呆症最常见但并非唯一的原因。
阿尔茨海默氏症协会估计，美国有670万人患有这种疾病，但承认如果使用生物检测，这一数字可能会减少30%。
兰德公司的另一项分析发现，2000年至2016年期间，美国经年龄调整的痴呆症患病率下降了约三分之一，降至8.5%，这可能与教育水平提高、吸烟率下降和心脏健康改善有关。“随着真实世界证据的积累，这一领域确实有可能发生变化，”患者权益组织usagainstalheimer的首席运营官Russ Paulsen表示。
“当有广泛可用、可扩展、敏感且特异性的血液测试时，它将绝对改变阿尔茨海默病患者的局面。”
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(蒂娜·比斯利报道;编辑:卡罗琳·休默和比尔·伯克罗特)
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